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Dos hombres y un niño con varas de pesca

SpaceOAR™
Hydrogel

En un estudio clínico, se demostró que SpaceOAR™ Hydrogel ayuda a minimizar el impacto urinario, sexual e intestinal en la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata que se someten a radioterapia.1-3
Más espacio significa menos complicaciones intestinales, complicaciones de la vejiga y complicaciones sexuales. Lo que conduce a una MEJOR CALIDAD DE VIDA *

* Después de que la radioterapia fue completada, pacientes controlados experimentaron una disminución clínicamente significativa (1X MID) intestinal, sexual y urinaria más a menudo que en los pacientes con SpaceOAR™ Hydrogel. 3, 4

Más de 50,000 pacientes en todo el mundo han sido tratados con SpaceOAR™ Hydrogel.1

¿Cómo funciona el SpaceOAR™ Hydrogel?

SpaceOAR™ Hydrogel está diseñado para ayudar a reducir la dosis de radiación administrada al recto durante los tratamientos de radiación para el cáncer de próstata.

Cuando se trata con radioterapia a pacientes con cáncer de próstata, el objetivo es destruir las células cancerosas y evitar dañar el tejido sano alrededor.

Anatomía sin SpaceOAR

Anatomía sin SpaceOAR™ Hydrogel

La próstata está al lado del recto y naturalmente separada por un pequeño espacio. Debido a la proximidad, la radioterapia de próstata puede causar daño involuntario al recto, lo que puede provocar problemas con la función intestinal.

Anatomía sin SpaceOAR

Anatomía con SpaceOAR™ Hydrogel

El separador de hidrogel empuja el recto lejos de la próstata, disminuyendo la lesión rectal durante la radioterapia prostática.

Anatomía sin SpaceOAR

Radioterapia con SpaceOAR™ Hydrogel

Al empujar la próstata más lejos del recto, se reduce la dosis de radiación administrada al recto, lo que puede disminuir el daño al recto.2,3,4

El hidrogel SpaceOAR Vue es un espaciador de hidrogel de última generación que ofrece una visibilidad mejorada a través de TAC, diseñado para ayudar a los médicos a mejorar la precisión de la delimitación de volúmenes y colocar de manera uniforme a los pacientes que reciben radioterapia para el cáncer de próstata, en comparación con el hidrogel SpaceOAR™.1

1. Data on file with Boston Scientific.

¿De qué está hecho el hidrogel?

SpaceOAR™ Hydrogel consiste principalmente en agua (90%) y polietilenglicol (PEG) que cuando se combinan forman un material de gel suave. Los materiales PEG se han sometido a extensas pruebas de biocompatibilidad y seguridad y se utilizan en una gran cantidad de otros implantes, como los selladores quirúrgicos utilizados en el ojo, el cerebro y la columna vertebral.

Procedimientos SpaceOAR Hydrogel y SpaceOAR Vue

Si te han diagnosticado cáncer de próstata y te someterás a tratamiento, el procedimiento de SpaceOAR o SPACEOAR VUE Hydrogel es una opción de pretratamiento que puede ayudar a minimizar los posibles efectos secundarios de la radioterapia.

Mira el video para ver cómo se realiza el procedimiento de SpaceOAR. 

Preguntas frecuentes SpaceOAR™ Hydrogel

Dispositivos de Vacío
¿Por qué debería tener SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel?

Al empujar la próstata más lejos del recto, se reduce la dosis de radiación administrada, lo que puede disminuir el daño al recto. Con SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel en su lugar, un médico puede complementar el tratamiento de radiación del paciente para atacar mejor su cáncer mientras se preserva el tejido sano para ayudar a mantener la calidad de vida. 2

Dispositivos de Vacío
¿De qué está hecho SpaceOAR™ Hydrogel y porqué es seguro?

SpaceOAR™ y  SpaceOAR™ Vue Hydrogel son implantes aprobados por la FDA hecho mayormente de agua y polietilenglicol (PEG). El implante también contiene pequeñas cantidades de soluciones de fosfato y de amortiguadora de borato, así como sal de amina. El hidrogel es muy absorbente y mayormente a base de agua, contiene más del 90% de agua y está fabricado con el mismo material aprobado por el FDA que se utiliza en otros selladores quirúrgicos como el ojo, el cerebro y la columna. 

Actualmente, más de 50,000 pacientes han sido tratados con SpaceOAR™ Hydrogel y lo utilizan los principales centros oncológicos mundialmente.1

Dispositivos de Vacío
¿Cómo me ayudará SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel?

Al actuar como un separador, el hidrogel mueve temporalmente el recto a media pulgada (1.3 cm) de la próstata.5 Al separar la próstata del recto, SpaceOAR™  o SpaceOAR™ Vue Hydrogel ayuda a reducir la dosis de radiación administrada al recto y puede eliminar o disminuir daño a esa área.2

Dispositivos de Vacío
¿Mi médico recomienda SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel?

SpaceOAR™ Hydrogel no solo se utiliza en las principales instituciones oncológicas, sino que muchos oncólogos radioterapeutas, urólogos y radiólogos intervencionistas a nivel mundial recomiendan SpaceOAR™ Hydrogel para sus pacientes con cáncer de próstata.1

Pregúntale a tu médico sobre SpaceOAR™ y SpaceOAR™ Vue Hydrogel.

Dispositivos de Vacío
¿Dónde se realiza el procedimiento y cuánto tiempo tarda?

SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel puede implantarse como un procedimiento ambulatorio en un hospital, centro quirúrgico, clínica ambulatoria o consultorio médico antes del inicio del tratamiento con radiación. Por lo general, no es un procedimiento prolongado.

Dispositivos de Vacío
¿Sentiré alguna molestia o dolor durante o después del procedimiento?

Tu médico usará anestesia local, regional o general y se adormecerá el lugar de la inyección, por lo que es posible que sientas un pinchazo o presión, pero no deberías sentir ninguna molestia.2 Después del implante, es posible que experimentes algunas molestias temporales en el lugar de la inyección. Los pacientes con SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel generalmente no informan ninguna molestia prolongada por el gel implantado.

Dispositivos de Vacío
¿Cuánto tiempo permanecerá el SpaceOAR™ Hydrogel en mi cuerpo?

SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel permanece en su lugar, separando la próstata y recto durante aproximadamente tres meses. Después de aproximadamente 6 meses, el hidrogel lo absorbe naturalmente el cuerpo eliminándolo a través de la orina.

Dispositivos de Vacío
¿Cuáles son los riesgos?

Al igual que con cualquier tratamiento médico, existen algunos riesgos relacionados con el uso deSpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel. Las complicaciones potenciales asociadas con el SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel incluyen, pero no se limitan a: dolor asociado con la inyección de SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel; dolor o malestar asociado con SpaceOAR™  o SpaceOAR™ Vue Hydrogel; penetración con aguja a la vejiga, próstata, pared rectal, recto o uretra; inyección de SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel dentro de la vejiga, próstata, pared rectal, recto o uretra; reacciones inflamatorias locales;infección; inyección de aire, líquido o SpaceOAR™ o SpaceOAR™ Vue Hydrogel por vía intravascular; retención urinaria;daño de la mucosa rectal, úlceras, necrosis;sangrado; estreñimiento; y urgencia rectal.

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Referencias

1. Data on file with Boston Scientific.
2. Mariados N, Sylvester J, Shah D, et al. Hydrogel spacer prospective multicenter randomized controlled pivotal trial: Dosimetric andclinical effects of perirectal spacer application in men undergoing prostate image guided intensity modulated radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Aug1;92(5):971-7.
3. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol BiolPhys. 2017 Apr 1;97(5):976-85.
4. Hamstra D, Shah D, Kurtzman S, et al. Evaluation of sexual function on a randomized trial of a prostate rectal spacer. J Clin Oncol. 2017February 20;35(Suppl 6):69. 5. Van Gysen K, et al. Feasibility of and rectal dosimetry improvement…J Med Imaging & Rad Oncol 2014 highlightsPrecaución: Las leyes federales de EE. UU. Restringen la venta de este dispositivo a médicos o por orden de un médico.

PRECAUCIÓN: La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo a médicos o bajo prescripción facultativa.Los resultados de los estudios de casos no son necesariamente predictivos de los resultados en otros casos. Los resultados en otros casos pueden variar.Los hidrogeles SpaceOAR y SpaceOAR Vue™ están diseñados para crear un espacio temporal entre la pared rectal y la próstata durante la radioterapia contra el cáncer de próstata y, de este modo, reducir la dosis de radiación que afecta al recto.Los hidrogeles SpaceOAR y SpaceOAR Vue™ contienen polietilenglicol (PEG). Al igual que con cualquier tratamiento médico, existen algunos riesgos relacionados con el uso de los hidrogeles SpaceOAR y SpaceOAR Vue™. Las posibles complicaciones asociadas con los hidrogeles SpaceOAR y el SpaceOAR Vue™ incluyen, entre otras, las siguientes: dolor asociado con la inyección, dolor o malestar asociado con el hidrogel, reacciones inflamatorias locales, infección (incluso abscesos), incapacidad para orinar, necesidad urgente de orinar, estreñimiento, espasmo rectal, daño en el recubrimiento del recto, úlceras, fístula (un orificio entre el recto y la vejiga, la uretra o la piel debajo del escroto), perforación (orificio en la próstata, la vejiga, la uretra o el recto), necrosis (tejido muerto), reacción alérgica (reacción localizada o más grave, como la anafilaxis), embolia (es posible que se genere una obstrucción de los vasos sanguíneos que puede presentarse fuera de la pelvis y potencialmente afectar a órganos vitales o las piernas), desmayos y sangrado. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios asociados con el uso de los hidrogeles SpaceOAR y SpaceOAR Vue™. Si surge una o más de estas complicaciones, es posible que necesite tratamiento médico o cirugía.Todas las imágenes son propiedad de Boston Scientific. Todas las marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios. 

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