A partir de su aprobación por la FDA, el sistema FARAPULSE^TM PFA está destinado a convertirse en la tecnología que cambie el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística.

¿Qué es la fibrilación auricular paroxística?

La fibrilación auricular es la arritmia más habitual: una frecuencia cardíaca irregular y acelerada cuya presencia aumenta el riesgo de padecer accidentes cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca u otras enfermedades del corazón.

La fibrilación auricular paroxística es aquella que aparece con episodios recurrentes —dos o más— que se repiten a lo largo del tiempo y cuya duración no se extiende a más allá de una semana. Los síntomas pueden aparecer y desaparecer, con intervalos desde minutos hasta horas.

Algunos estudios señalan que 3 de cada 10 pacientes con FA paroxística pasan a tenerla de forma permanente, especialmente en los casos de mayor edad y con factores de riesgo asociados.

Sistema de ablación de campo pulsado (PFA) FARAPULSE^TM

La aprobación del sistema FARAPULSE^TM PFA por parte de la FDA (U.S. Food and Drug Administration) marca un hito importante para los millones de personas que viven con FA paroxística, y una nueva alternativa al tratamiento de ablación térmica estándar para los médicos.

Tras 12 meses de ensayos clínicos, se comprobó que la terapia con el dispositivo FARAPULSE^TM era tan segura y efectiva como la ablación térmica convencional, con tiempos de ablación más cortos y una curva de aprendizaje rápida para los médicos. Además, los datos de más de 17.000 pacientes demostraron su seguridad continua, sin informes de parálisis permanente del nervio frénico, estenosis de la vena pulmonar o lesión esofágica.

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